Técnico Qualif. de Equipamentos e Sistemas, Validação e Calibrações

Os Laboratórios BASI

• Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História.

• Classificar a criticidade de equipamentos, infraestruturas, software e sistemas.
• Assegurar o cumprimento das GMP e das Especificações de Requisitos do Utilizador (URS) associadas a equipamentos, infraestruturas e sistemas, desde a fase de Qualificação de Projeto (DQ).
• Participar na elaboração da análise de risco, planos de validação e planos de qualificação, de acordo com a classificação de criticidade, determinando o risco associado a cada URS.
• Participar na preparação, execução e revisão de protocolos e relatórios de qualificação.
• Rever e aprovar os Testes de Aceitação em Fábrica (SAT), assegurando a sua realização e verificando que todas as funcionalidades descritas nas URS estão implementadas e a funcionar conforme especificado.
• Elaborar e/ou aprovar checklists de verificação da Qualificação de Instalação (IQ), Operacional (OQ) e Performance (PQ).
• Participar na investigação de desvios, análises de tendências e de risco, decorrentes das atividades de qualificação.
• Participar na elaboração de procedimentos e instruções de trabalho relacionados com a verificação de DMM’s.
• Coordenar e monitorizar os processos de calibração, em conjunto com a entidade externa de calibração.
• Participar na implementação dos processos de serialização e rastreabilidade nas linhas de produção.

• Formação Superior em área Científicas como: Ciências Farmacêuticas, Química, Biotecnologia, ou outra relevante;
• Experiência na Indústria Farmacêutica e conhecimento das BPF (GMP);
• 4 anos de experiência em funções similares ou relevantes para a função (preferencial);
• Bons conhecimentos de Inglês;
• Resiliência, sentido critico, proatividade, boa capacidade de comunicação e interação.