Engenheiro/a de Processos

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Descrição Procura

  • se engenheiro/a de processos para integrar equipa numa empresa do setor farmacêutico.
Irás apoiar operações na qualificação e validação de equipamentos e sistemas, garantindo conformidade técnica e regulatória.
Responsabilidades
  • Realizar avaliações de impacto e risco para novos ou modificados sistemas;
  • Elaborar especificações de requisitos de utilizador para suportar projetos e conformidade;
  • Contribuir para revisões de design alinhadas com normas técnicas e regulatórias;
  • Desenvolver e executar protocolos de qualificação de design, instalação, operação e desempenho;
  • Liderar atividades de comissionamento e qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades;
  • Colaborar com equipas multidisciplinares para assegurar a execução eficaz e em conformidade dos projetos.
Requisitos
  • Licenciatura em engenharia ou área relacionada;
  • Experiência superior a 5 anos em qualificação de equipamentos, preferencialmente no setor farmacêutico;
  • Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis (FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE);
  • Competências em gestão de projetos e análise de problemas;
  • Capacidade de comunicação eficaz escrita e verbal;
  • Atenção ao detalhe e organização;
  • Experiência em validação de sistemas computadorizados é valorizada.
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